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Existencias mínimas de medicamentos y productos sanitarios en las oficinas de farmacia y almacenes farmacéuticos de distribución

09/02/2011
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Orden de 17 de enero de 2011, por la que se actualiza el contenido del Anexo del Decreto 104/2001, de 30 de abril, por el que se regulan las existencias mínimas de medicamentos y productos sanitarios en las oficinas de farmacia y almacenes farmacéuticos de distribución (BOJA de 8 de febrero de 2011). Texto completo. (Ref. Iustel §018326 Vínculo a legislación)

La Orden de 17 de enero de 2011 actualiza la relación de medicamentos y productos sanitarios de tenencia mínima en oficinas de farmacia y en almacenes farmacéuticos de distribución contenidos en el Anexo del Decreto 104/2001, de 31 de mayo, actualizado por la Orden de 1 de junio de 2001, garantizando la incorporación de los medicamentos y productos sanitarios autorizados en España que den una respuesta adecuada a la demanda farmacoterapéutica de la población, mejorando la atención farmacéutica y evitando problemas de salud.

El Decreto 104/2001, de 30 de abril, por el que se regulan las existencias mínimas de medicamentos y productos sanitarios en las oficinas de farmacia y almacenes farmacéuticos de distribución puede consultarse en el Repertorio de Legislación Vigente de Iustel.

ORDEN DE 17 DE ENERO DE 2011, POR LA QUE SE ACTUALIZA EL CONTENIDO DEL ANEXO DEL DECRETO 104/2001, DE 30 DE ABRIL, POR EL QUE SE REGULAN LAS EXISTENCIAS MÍNIMAS DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS EN LAS OFICINAS DE FARMACIA Y ALMACENES FARMACÉUTICOS DE DISTRIBUCIÓN.

La Ley 29/2006 Vínculo a legislación, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, establece en el artículo 70.1.c) para los almacenes mayoristas y los laboratorios farmacéuticos que distribuyan directamente sus productos, la obligación de mantener unas existencias mínimas para garantizar la adecuada continuidad del abastecimiento.

Asimismo, el artículo 84.2.c) Vínculo a legislación de la mencionada Ley 29/2006, de 26 de julio, constituye el marco normativo según el cual la Administración sanitaria realizará la ordenación de las oficinas de farmacia teniendo en cuenta las exigencias mínimas materiales, técnicas y de medios, para asegurar la prestación de una correcta asistencia sanitaria, sin perjuicio de las competencias que tengan atribuidas las Comunidades Autónomas en esta materia.

El artículo 101.2.c) 12.º y 13.º de dicha Ley, tipifica como infracciones incumplimientos relacionados con esta obligación de existencias mínimas de medicamentos y productos sanitarios en las oficinas de farmacia y almacenes farmacéuticos de distribución.

El Real Decreto 2259/1994 Vínculo a legislación, de 25 de noviembre, por el que se regulan los almacenes farmacéuticos y la distribución al por mayor de medicamentos de uso humano y productos farmacéuticos, dispone en su artículo 16.2 que corresponde a las Comunidades Autónomas la elaboración de una lista con medicamentos que, por las peculiaridades sanitarias de su territorio, se consideren necesarios para la adecuada asistencia.

La Ley 22/2007 Vínculo a legislación, de 18 de diciembre, de Farmacia de Andalucía, en su artículo 21.1.b) declara que la ciudadanía, en materia de asistencia farmacéutica, tiene entre otros, derecho a la dispensación de los medicamentos y productos sanitarios necesarios para promover, conservar o restablecer su salud, en los términos legalmente establecidos, y especialmente a la dispensación de los medicamentos y productos sanitarios determinados como de tenencia mínima obligatoria por la Consejería competente en materia de Salud. Asimismo, en el artículo 22.2.d) de dicha Ley, se establece que los farmacéuticos y las farmacéuticas, en relación con el ejercicio profesional en la oficina de farmacia, tienen entre otras obligaciones, la de tener los medicamentos y productos sanitarios de existencia mínima obligatoria, de acuerdo con lo previsto en la normativa vigente.

El régimen sancionador, regulado en el Título VIII de esta Ley, contempla, entre otras, una infracción referida a los medicamentos y productos sanitarios de existencia mínima en su artículo 75.1.d).

Mediante el Decreto 104/2001 Vínculo a legislación, de 30 de abril, se reguló las existencias mínimas de medicamentos y productos sanitarios en las oficinas de farmacia y almacenes farmacéuticos de distribución de la Comunidad Autónoma de Andalucía.

La Disposición final primera de la referida norma establece que el contenido del Anexo del Decreto podrá ser actualizado mediante Orden del Consejero de Salud, a propuesta del Director General de Aseguramiento, Financiación y Planificación, de acuerdo con las modificaciones que, por su interés terapéutico o relevancia, se consideren adecuadas. La Orden de 1 de junio de 2001 actualizó el citado Anexo.

Con objeto de poder dar respuesta a la realidad de la práctica terapéutica, garantizando el uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, y promover, conservar o restablecer la salud de la ciudadanía, reforzando su relación con el Sistema Sanitario Público de Andalucía, surge la conveniencia de actualizar la relación de medicamentos y productos sanitarios de tenencia mínima en oficinas de farmacia y en almacenes farmacéuticos de distribución contenidos en el Anexo del Decreto 104/2001, de 31 de mayo, actualizado por la Orden de 1 de junio de 2001, garantizando la incorporación de los medicamentos y productos sanitarios autorizados en España que den una respuesta adecuada a la demanda farmacoterapéutica de la población, mejorando la atención farmacéutica y evitando problemas de salud.

La redacción del Anexo modificado se ha ajustado a la clasificación anatómica, terapéutica y química (ATC) de medicamentos, de conformidad con lo establecido en el Real Decreto 1348/2003 Vínculo a legislación, de 31 de octubre, por el que se adapta la clasificación anatómica de medicamentos al sistema de clasificación ATC.

En su virtud, a propuesta de la Dirección General de Planificación e Innovación Sanitaria, de conformidad con lo dispuesto en la Disposición Final Primera del Decreto 104/2001 Vínculo a legislación, de 30 de abril, por el que se regulan las existencias mínimas de medicamentos y productos sanitarios en oficinas de farmacia y almacenes farmacéuticos de distribución, y en uso de las atribuciones conferidas por el artículo 46.4 Vínculo a legislación de la Ley 6/2006, de 24 de octubre, del Gobierno de la Comunidad Autónoma de Andalucía,

DISPONGO

Artículo único. Actualización del Anexo del Decreto 104/2001 Vínculo a legislación, de 30 de abril, por el que se regulan las existencias mínimas de medicamentos y productos sanitarios en las oficinas de farmacia y almacenes farmacéuticos de distribución.

El contenido del Anexo del Decreto 104/2001 Vínculo a legislación, de 30 de abril, por el que se regulan las existencias mínimas de medicamentos y productos sanitarios en oficinas de farmacia y almacenes farmacéuticos de distribución, actualizado por la Orden de 1 de Vínculo a legislación junio de 2001, se actualiza conforme al contenido del Anexo de la presente Orden.

Disposición final única. Entrada en vigor. La presente Orden entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial de la Junta de Andalucía.

ANEXO *: Ejemplo de Principio Activo dentro del Subgrupo Terapéutico. Cualquiera de los P.A. Incluidos dentro de ese Subgrupo Terapéutico puede servir de alternativa
GRUPO TERAPÉUTICO DENOM. PRINCIPIO ACTIVO VÍA ADM./F.F. ENVASES
A APARATO DIGESTIVO Y METABOLISMO
A01 PREPARADOS ESTOMATOLÓGICOS
A01A PREPARADOS ESTOMATOLÓGICOS
A01AB Antiinfecciosos y antisépticos para tratamiento oral-local Clorhexidina Oral/solución 2 env.
A02 AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE ALTERACIONES CAUSADAS POR ÁCIDOS
A02A ANTIÁCIDOS
A02AD Combinaciones y complejos de compuestos de aluminio, calcio y magnesio Almagato, Magaldrato o Hidróxido de aluminio y magnesio Oral/suspensión 4 env.
A02B AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD)
Omeprazol, Misoprostol o Sucralfato Oral 4 env.
A03 AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS FUNCIONALES DEL ESTÓMAGO E INTESTINO
A03B BELLADONA Y DERIVADOS, MONOFÁRMACOS
A03BA01 Alcaloides de la belladona, aminas terciarias Atropina Inyectable 2 env.
A03BB01 Alcaloides semisiniéticos de la belladona, compuestos de amonio cuaternario Butilescopolamina bromuro Oral 1 env.
Inyectable 1 env.
A03F PROPULSIVOS
A03FA01 Propulsivos Metoclopramida Oral 1 env.
Inyectable 1 env.
A06 LAXANTES
A06A LAXANTES
A06AG Enemas
A06AG01 Enemas Sodio Fosfato Mono y Dibásico  Rectal /Enema 2 env.
A07 ANTIDIARREICOS
A07C ELECTROLITOS CON CARBOHIDRATOS
A07CA Formulaciones de sales de rehidratación oral Solución rehidratación Soluc. Hiposódica 2 env.
A07D ANTIPROPULSIVOS
A07DA03 Antipropulsivos Loperamida Oral 2 env.
A10 FÁRMACOS USADOS EN DIABETES
A10A INSULINAS Y ANÁLOGOS
A10AB Insulinas y análogos de acción rápida para inyección Inyectable 2 env.
A10AC Insulinas y análogos de acción intermedia para inyección Inyectable 2 env.
A10AE Insulinas y análogos de acción prolongada para inyección Inyectable 1 env.
A10B FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES ORALES EXCLUYENDO INSULINAS
A10BA Biguanidas
A10BA02 Metformina Oral  1 env.
B SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS
B01 AGENTES ANTITROMBÓTICOS
B01A AGENTES ANTITROMBÓTICOS
B01AA Antagonistas de la vitamina K
B01AA07 Acenocumarol Oral 2 env.
B01AB Grupo de la heparina
B01AB01 Heparina fraccionada (varias dosis) Inyectable 4 env.
B01AC Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina
B01AC06 Ác. Acetilsalicílico, 100 mg Oral 3 env.
B02 ANTIHEMORRÁGICOS
B02A ANTIFIBRINOLÍTICOS
B02AA Aminoácidos
B02AA02 Ácido Tranexámico Inyectable 1 env.
B02B VITAMINA K Y OTROS HEMOSTÁTICOS
B02BA Vitamina K
B02BA01 Fitomenadiona 10 mg Oral/inyectable 1 env.
B05 SUSTITUTOS DE LA SANGRE Y SOLUCIONES PARA PERFUSIÓN
B05B SOLUCIONES I.V.
B05BB Soluciones que afectan el balance electrolítico
B05BB01 Cloruro sódico 0,9% 500 mL Inyectable 2 env.
C SISTEMA CARDIOVASCULAR
C01 TERAPIA CARDÍACA
C01A GLUCÓSIDOS CARDÍACOS
C01AA Glucósidos digitálicos
C01AA05 Digoxina Oral 2 env.
Inyectable 1 env.
C01B ANTIARRÍTMICOS DE CLASE I Y III
C01BD Antiarritmicos de clase III
C01BD01 Amiodarona Oral 1 env.
C01C ESTIMULANTES CARDÍACOS, EXCLUYENDO GLUCÓSIDOS CARDÍACOS
C01CA Agentes adrenérgicos y dopaminérgicos
C01CA24 Epinefrina Inyectable 1 env.
C01D VASODILATADORES USADOS EN ENFERMEDADES CARDÍACAS
C01DA Nitratos orgánicos
C01DA02 Nitroglicerina Oral 2 env.
C03 DIURÉTICOS
C03C DIURÉTICOS DE TECHO ALTO
C03C A Sulfonamidas, monofármacos
C03CA01 Furosemida Oral 3 env.
Inyectable 1 env.
C09 AGENTES QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA
C09A INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS
C09AA Inhibidores de la ECA, monodrogas Captoprilo o Enalaprilo Oral 2 env.
C10 AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS
C10A AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS
C10AA Inhibidores HMG CoA reductasa Simvastatina Oral 1 env.
D DERMATOLÓGICOS
D06 ANTIBIÓTICOS Y QUIMIOTERÁPICOS PARA USO DERMATOLÓGICO
D06B QUIMIOTERÁPICOS PARA USO TÓPICO
D06BB Antivirales
D06BB03 Aciclovir Tópico 1 env.
D07 PREPARADOS DERMATOLÓGICOS CON CORTICOSTEROIDES
D07A CORTICOSTEROIDES, MONOFÁRMACOS
D07AA Corticosteroides de baja potencia (grupo I)
D07AA02 Hidrocortisona Tópico 2 env.
D07AB Corticosteroides moderadamente potentes (grupo II) Clobetasona* Tópico 2 env.
D08 ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES
D08A ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES
D08AG Productos con yodo
D08AG02 Povidona iodada Tópico 2 env.
D09 APÓSITOS MEDICAMENTOSOS
D09A APÓSITOS CON MEDICAMENTOS
D09AA Apósitos con pomada con antiinfecciosos Apósitos con antiinfecciosos Tópico 2 env.
G SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES
G02 OTROS PRODUCTOS GINECOLÓGICOS
G02A OXITOCICOS
G02AB Alcaloides del ergot
G02AB01 Metilergometrina Oral 1 env.
G03 HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL
G03A ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO
G03AA Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas Cualquiera del grupo. Dosis fija Oral 3 env.
G03AC Progestágenos
G03AC03 Levonorgestrel Oral 3 env.
G04 FÁRMACOS USADOS EN LA HIPERTROFIA PROSTÁTICA BENIGNA
G04C FÁRMACOS USADOS EN LA HIPERTROFIA PROSTÁTICA BENIGNA
G04CA Antagonistas de los receptores alfa adrenérgicos
G04CA02 Tamsulosina Oral 1 env.
H PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS
H02 CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO
H02A CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO, MONOFÁRMACOS
H02AB Glucocorticosteroides
H02AB02 Dexametasona Oral 1 env.
H02AB04 Metilprednisolona (varias dosis) Inyectable 3 env.
H04 HORMONAS PANCREÁTICAS
H04A HORMONAS GLUCOGENOLíTICAS
H04AA Hormonas glucogenolíticas
H04AA01 Glucagón Inyectable 1 env.
J ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO
J01 ANTIBIÓTICOS SISTÉMICOS
J01C ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS
J01CA Penicilinas con espectro ampliado Amoxicilina Oral 4 env.
J01CE Penicilinas sensibles a la betalactamasa Bencilpenicilina, Benzatina Inyectable 4 env.
J01CR Combinaciones de penicilinas, incluyendo inhibidores de la betalactamasa Amoxicilina+Ácido Clavulánico Oral 6 env.
J01F MACRÓLIDOS, LINCOSAMIDAS Y ESTREPTOGRAMINAS
J01FA Macrólidos Eritromicina, Claritromicina o Azitromicina Oral 2 env.
J06 SUEROS INMUNES E INMUNOGLOBULINAS
J06B INMUNOGLOBULINAS
J06BB Inmunoglobulinas humanas específicas
J06BB02 Inmunoglobulina antitetánica Inyectable 1 env.
Inmunoglobulina antiRH (D) Inyectable 1 env.
M SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO
M01 PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS
M01A PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS
M01AB Derivados del ácido acético y sustancias relacionadas
M01AB05 Diclofenaco Oral 4 env.
Inyectable 2 env.
M01AE Derivados del ácido propiónico
M01AE01 Ibuprofeno Oral 6 env.
Oral pediátrico 3 env.
M05 FÁRMACOS PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES OSEAS
M05B AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA OSEA Y LA MINERALIZACION
M05BA Bifosfonatos
M05BA04 Ácido Alendrónico Oral 1env.
N SISTEMA NERVIOSO CENTRAL
N02 ANALGÉSICOS
N02A OPIOIDES
N02AA Alcaloides naturales del opio
N02AA01 Morfina 10 mg Oral 1 env.
N02AA01 Cloruro mórfico Inyectable 1% 1 env.
N02AB Derivados de ferrilpiperidina
N02AB03 Fentanilo 2.5 y 5 mg Parches 1 de cada
N02B OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS
N02BA Ácido salicílico y derivados
N02BA01 Ácido Acetilsalicílico 500 mg Oral 2 env.
N02BB Pirazolonas
N02BB02 Metamizol Oral 6 env.
Inyectable 2 env.
N02BE Anilidas
N02BE01 Paracetamol Oral 6 env.
Oral pediátrico 3 env.
N05 PSICOLÉPTICOS
N05A ANTIPSICÓTICOS
N05AD Derivados de la butirofenona
N05AD01 Haloperidol Inyectable 1 env.
N05B ANSIOLÍTICOS
N05BA Derivados de la benzodiazepina
N05BA01 Diazepam Oral 2 env.
Microenemas 1 env.
Inyectable 2 env.
N05BA12 Alprazolam Oral 2 env.
N06 PSICOANALÉPTICOS
N06AB Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
N06AB03 Fluoxetina Oral 1 env.
R SISTEMA RESPIRATORIO
R03 ANTIASMÁTICOS
R03A ADRENÉRGICOS, INHALATORIOS
R03AC Agonistas selectivos de receptores beta-2 adrenérgicos
R03AC02 Salbutamol Inhalador 4 env.
R05 PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRIADO
R05D SUPRESORES DE LA TOS, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON EXPECTORANTES
R05DA Alcaloides del opio y derivados
R05DA04 Codeína* Oral / Comp. 2 env.
Suspensión 1 env.
R05DA09 Dextrometorfano Oral 1 env.
R06 ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO
R06A ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO
R06AB Alquilaminas sustituidas
R06AB02 Dexclorfeniramina Inyectable 1 env.
R06AE Derivados de la piperazina
R06AE07 Cetirizina Oral 1 env.
R06AX Otros antihistamínicos para uso sistémico Loratadina Oral 1 env.
S ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS
S01 OFTALMOLÓGICOS
S01A ANTIINFECCIOSOS
S01AD Antivirales
S01AD03 Aciclovir Pom. Oftálm. 1 env.
S01B AGENTES ANTIINFLAMATORIOS
S01BA Corticosteroides, monofármacos
S01BA01 Dexametasona* Col. O Pom. Oft. 2 env.
S01E PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS
S01ED Agentes beta-bloqueantes
S01ED01 Timolol* Colirio 2 env.
S01F MIDIRIÁTICOS Y CICLOPLÉJICOS
S01FA Anticolinérgicos
S01FA01 Atropina* Colirio 1 env.
S01X OTROS OFTALMOLÓGICOS
S01XA Otros Oftalmológicos Sodio, cloruro Colirio 1 env.
V VARIOS
V03 TODOS LOS DEMÁS PREPARADOS TERAPÉUTICOS
V03AB ANTÍDOTOS
V03AB15 Naloxona Inyectable 1 env.
PRODUCTOS SANITARIOS DESCRIPCIÓN CARACT. ENVASES
JERINGAS DE INSULINA CON AGUJA 6 UNIDADES
ESPARADRAPO PAPEL HIPOALÉRGICO 5x2,5, 5x5 4 ENV.
GASA ESTÉRIL 20x20 100 UNIDADES 4 ENV.
BOLSA DE RECOGIDA DE ORINA PEDIÁTRICA 2 UNIDADES
ENVASES ANÁLISIS DE ORINA ESTANDAR ESTÉRIL 4 UNIDADES
HOJA BISTURÍ CON MANGO 1 UNIDAD
SONDAS FOLEY 16**, 18** 1 UNIDAD
PRESERVATIVOS LÁTEX 4 UNIDADES

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