PROGRAMA
23/02/09
REGISTRO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: Laboratorios farmacéuticos: tipología, requisitos y obligaciones. El director técnico. El medicamento de uso humano y los diferentes procedimientos de registro y autorización (Agencia Española y Agencia Europea). Real Decreto 1345/2007.
Josep Ramon Andreu Costa
Abogado. Director de Medical & Regulatory Affairs. Ferrer Grupo
25/02/09
ENSAYOS CLÍNICOS: Normativa aplicable y análisis jurídico y práctico del consentimiento informado, protección de datos, comités éticos y dictamen único, aprobación administrativa, protección de la propiedad industrial, responsabilidad.
Carme Esteve y Emma Granados
Sanofi Aventis.
02/03/09
FINANCIACIÓN MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: Financiación selectiva. Procedimiento de obtención de la financiación y procedimientos de revisión de precio. Reconocimiento innovación galénica. Precios de referencia.
Maria Cedó Perpinyà
Abogada.
04/03/09
PROMOCIÓN MEDICAMENTOS - COMPLIANCE: Concepto de compliance, incorporación en la empresa, control y procedimientos internos. Distinción entre información y promoción. Contenido sustantivo de la normativa nacional, CCAA y códigos de conducto europeo y nacional de la industria farmacéutica, especialmente principales novedades.
Montserrat Llopart Vidal
Abogada. Vocal de la Sección de Derecho Sanitario
09/03/09
EL CONTROL DE LA PUBLICIDAD DE MEDICAMENTOS EN CATALUÑA: La Guía para la Publicidad de Medicamentos de Uso Humano. Publicidad dirigida a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos. Publicidad dirigida al público. Índice anual de actividades publicitarias.
Maria José Gaspar
Departamento de Salud de la Generalitat de Catalunya.
11/03/09
EL SISTEMA DE AUTORREGULACIÓN DE FARMAINDUSTRIA: El sistema de autorregulación de la Industria Farmacéutica. "Código Español de Buenas Practicas de Promoción de Medicamentos y de Interrelación de la Industria Farmacéutica cono los Profesionales Sanitarios. Código Español de Buenas Practicas de Interrelación de la Industria Farmacéutica cono laso Organizaciones de Pacientes".
Santiago Páramo González-Arnao
Abogado. Unidad de Supervisión Deontológica de Farmaindustria.
16/03/09
FARMACOVIGILANCIA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: Concepto y obligaciones del titular de la autorización de comercialización y del responsable de farmacovigilància. Sistema Español de Farmacovigilànica. Modificación de la autorización por motivos de farmacovigilància. Estudios post-autorización. Estudios post-autorización. Acuerdos de farmacovigilància. Especial incidencia Real Decreto 1344/2007.
Sónia López Sánchez
Responsable Farmacovigilancia Grupo Ferrer Internacional.
18/03/09
MEDICAMENTOS VETERINARIOS: El medicamento veterinario y los diferentes procedimientos de registro y autorización (Agencia Española y Agencia Europea). Prescripción y dispensación. Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios. Especial incidencia Real Decreto 1246/2008.
Núria Constans Cots
Abogada.
23/03/09
CONTRATAS EN EL ÁMBITO FARMACÉUTICO: Contratas de licencia y de distribución de medicamentos: licencia, co-desarrollo, distribución, co-marketing, co-promoción; principales puntos de negociación y cláusulas más relevantes.
Marta Pons de Vall
Abogada.
25/03/09
COMPETENCIA Y INDUSTRIA FARMACÉUTICA: Importaciones paralelas (cuotas, "dual/free pricing", venta directa en farmacias), negativas de suministro, descuentos. Investigación sectorial de la DG de Competencia de la Comisión Europea.
Laura Poncela Vallejo
Abogada. Solvay Pharma. Miembro de la Sección de Derecho Sanitario
30/03/09
PROPIEDAD INDUSTRIAL Y INDUSTRIA FARMACÉUTICA: Especial incidencia en la protección de patentes (Investigación sectorial de la Comisión Europea, derecho público y derecho privado, incidencia de la exclusividad de datos y cláusula Bolar, patentabilidad de productos farmacéuticos y afectación del ADPIC). Jurisprudencia reciente.
Miquel Vidal-QuadrasTrias de Bes
Abogado.
01/04/09
PRODUCTOS SANITARIOS: Tipología y requisitos comercialización. Promoción. Requisitos y procedimiento financiación. Código de Conducte FENIN.
Rosina Fernández Vázquez
Abogada. Miembro de la Sección de Derecho Sanitario
15/04/09
CONTRATACIÓN PÚBLICA: Ley de Contratas con el Sector Público. Requisitos y procedimientos de contratación. El contrato de suministra, en particular de medicamentos y productos sanitarios..
J. Maria Fernández Astudillo
Abogado.
20/04/09
RESPONSABILIDAD PRODUCTOS DEFECTUOSOS: Normativa general y específica medicamentos y productos sanitarios. Jurisprudencia reciente.
Xavier Moliner Bernades
Abogado.
22/04/09
ALEGACIONES NUTRICIONALES: Complementos alimenticios - Productos Frontera - Productos Dietéticos - Alimentos: alegaciones nutricionales (reglamento 1924/2006) - Plantas Medicinales.
Margot Subirats Espinalt
Abogada.
27/04/09
COSMÉTICOS: La legislación de Cosméticos en el paso de la Directiva en el Reglamento: I) Los cosméticos: qué son y porque sirven; II) Breve evolución histórica de la legislación de cosméticos española; III) Marco legal actual: Conceptos Generales. Responsabilidades. Puesta en el mercado de cosméticos. Etiquetado. Publicidad y promoción. Productos de Higiene Personal. Importancia de los Anexas. El Reglamento que llega. Implicaciones y consecuencias.
Miquel Carreras Coma
Director Técnico y responsable R&D Cosméticos, Novartis Consumer Health.
