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  • EDICIÓN DE 04/02/2009
 
 

XI Curso de Derecho Farmacéutico

04/02/2009
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El Ilustre Colegio de Abogados de Barcelona organiza el “XI Curso de Derecho Farmacéutico”. Se celebrará del 23 de febrero al 27 de abril de 2009.

PROGRAMA

23/02/09

REGISTRO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: Laboratorios farmacéuticos: tipología, requisitos y obligaciones. El director técnico. El medicamento de uso humano y los diferentes procedimientos de registro y autorización (Agencia Española y Agencia Europea). Real Decreto 1345/2007.

Josep Ramon Andreu Costa

Abogado. Director de Medical & Regulatory Affairs. Ferrer Grupo

25/02/09

ENSAYOS CLÍNICOS: Normativa aplicable y análisis jurídico y práctico del consentimiento informado, protección de datos, comités éticos y dictamen único, aprobación administrativa, protección de la propiedad industrial, responsabilidad.

Carme Esteve y Emma Granados

Sanofi Aventis.

02/03/09

FINANCIACIÓN MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: Financiación selectiva. Procedimiento de obtención de la financiación y procedimientos de revisión de precio. Reconocimiento innovación galénica. Precios de referencia.

Maria Cedó Perpinyà

Abogada.

04/03/09

PROMOCIÓN MEDICAMENTOS - COMPLIANCE: Concepto de compliance, incorporación en la empresa, control y procedimientos internos. Distinción entre información y promoción. Contenido sustantivo de la normativa nacional, CCAA y códigos de conducto europeo y nacional de la industria farmacéutica, especialmente principales novedades.

Montserrat Llopart Vidal

Abogada. Vocal de la Sección de Derecho Sanitario

09/03/09

EL CONTROL DE LA PUBLICIDAD DE MEDICAMENTOS EN CATALUÑA: La Guía para la Publicidad de Medicamentos de Uso Humano. Publicidad dirigida a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos. Publicidad dirigida al público. Índice anual de actividades publicitarias.

Maria José Gaspar

Departamento de Salud de la Generalitat de Catalunya.

11/03/09

EL SISTEMA DE AUTORREGULACIÓN DE FARMAINDUSTRIA: El sistema de autorregulación de la Industria Farmacéutica. "Código Español de Buenas Practicas de Promoción de Medicamentos y de Interrelación de la Industria Farmacéutica cono los Profesionales Sanitarios. Código Español de Buenas Practicas de Interrelación de la Industria Farmacéutica cono laso Organizaciones de Pacientes".

Santiago Páramo González-Arnao

Abogado. Unidad de Supervisión Deontológica de Farmaindustria.

16/03/09

FARMACOVIGILANCIA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: Concepto y obligaciones del titular de la autorización de comercialización y del responsable de farmacovigilància. Sistema Español de Farmacovigilànica. Modificación de la autorización por motivos de farmacovigilància. Estudios post-autorización. Estudios post-autorización. Acuerdos de farmacovigilància. Especial incidencia Real Decreto 1344/2007.

Sónia López Sánchez

Responsable Farmacovigilancia Grupo Ferrer Internacional.

18/03/09

MEDICAMENTOS VETERINARIOS: El medicamento veterinario y los diferentes procedimientos de registro y autorización (Agencia Española y Agencia Europea). Prescripción y dispensación. Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios. Especial incidencia Real Decreto 1246/2008.

Núria Constans Cots

Abogada.

23/03/09

CONTRATAS EN EL ÁMBITO FARMACÉUTICO: Contratas de licencia y de distribución de medicamentos: licencia, co-desarrollo, distribución, co-marketing, co-promoción; principales puntos de negociación y cláusulas más relevantes.

Marta Pons de Vall

Abogada.

25/03/09

COMPETENCIA Y INDUSTRIA FARMACÉUTICA: Importaciones paralelas (cuotas, "dual/free pricing", venta directa en farmacias), negativas de suministro, descuentos. Investigación sectorial de la DG de Competencia de la Comisión Europea.

Laura Poncela Vallejo

Abogada. Solvay Pharma. Miembro de la Sección de Derecho Sanitario

30/03/09

PROPIEDAD INDUSTRIAL Y INDUSTRIA FARMACÉUTICA: Especial incidencia en la protección de patentes (Investigación sectorial de la Comisión Europea, derecho público y derecho privado, incidencia de la exclusividad de datos y cláusula Bolar, patentabilidad de productos farmacéuticos y afectación del ADPIC). Jurisprudencia reciente.

Miquel Vidal-QuadrasTrias de Bes

Abogado.

01/04/09

PRODUCTOS SANITARIOS: Tipología y requisitos comercialización. Promoción. Requisitos y procedimiento financiación. Código de Conducte FENIN.

Rosina Fernández Vázquez

Abogada. Miembro de la Sección de Derecho Sanitario

15/04/09

CONTRATACIÓN PÚBLICA: Ley de Contratas con el Sector Público. Requisitos y procedimientos de contratación. El contrato de suministra, en particular de medicamentos y productos sanitarios..

J. Maria Fernández Astudillo

Abogado.

20/04/09

RESPONSABILIDAD PRODUCTOS DEFECTUOSOS: Normativa general y específica medicamentos y productos sanitarios. Jurisprudencia reciente.

Xavier Moliner Bernades

Abogado.

22/04/09

ALEGACIONES NUTRICIONALES: Complementos alimenticios - Productos Frontera - Productos Dietéticos - Alimentos: alegaciones nutricionales (reglamento 1924/2006) - Plantas Medicinales.

Margot Subirats Espinalt

Abogada.

27/04/09

COSMÉTICOS: La legislación de Cosméticos en el paso de la Directiva en el Reglamento: I) Los cosméticos: qué son y porque sirven; II) Breve evolución histórica de la legislación de cosméticos española; III) Marco legal actual: Conceptos Generales. Responsabilidades. Puesta en el mercado de cosméticos. Etiquetado. Publicidad y promoción. Productos de Higiene Personal. Importancia de los Anexas. El Reglamento que llega. Implicaciones y consecuencias.

Miquel Carreras Coma

Director Técnico y responsable R&D Cosméticos, Novartis Consumer Health.

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