DECRETO 67/2016, DE 28 DE ABRIL, POR EL QUE SE ESTABLECE EL CURRÍCULO DEL CICLO FORMATIVO DE GRADO SUPERIOR CORRESPONDIENTE AL TÍTULO DE TÉCNICO SUPERIOR EN FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, BIOTECNOLÓGICOS Y AFINES.
El Estatuto de autonomía de Galicia, en su artículo 31, determina que es de la competencia plena de la Comunidad Autónoma de Galicia la regulación y la administración de la enseñanza en toda su extensión, niveles y grados, modalidades y especialidades, en el ámbito de sus competencias, sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 27 
de la Constitución y en las leyes orgánicas que, conforme al apartado primero de su artículo 81, lo desarrollen, de las facultades que atribuye al Estado el número 30 del apartado 1 del artículo 149 de la Constitución, y de la alta inspección precisa para su cumplimiento y su garantía.
La Ley orgánica 5/2002, de 19 de junio , de las cualificaciones y de la formación profesional, tiene por objeto la ordenación de un sistema integral de formación profesional, cualificaciones y acreditación que responda con eficacia y transparencia a las demandas sociales y económicas a través de las modalidades formativas.
En el artículo 10, apartados 1 y 2, de dicha ley se establece que la Administración general del Estado, de conformidad con lo que se dispone en el artículo 149.1, 30.ª y 7.ª de la Constitución española, y previa consulta al Consejo General de Formación Profesional, determinará los títulos de formación profesional y los certificados de profesionalidad que constituirán las ofertas de formación profesional referidas al Catálogo nacional de cualificaciones profesionales, cuyos contenidos podrán ampliar las administraciones educativas en el ámbito de sus competencias.
En el artículo 8.1 se establece, asimismo, que los títulos de formación profesional y los certificados de profesionalidad tendrán carácter oficial y validez en todo el territorio del Estado y serán expedidos por las administraciones competentes.
La Ley orgánica 2/2006, de 3 de mayo , de educación, establece en su capítulo V de su título I los principios generales de la formación profesional inicial y dispone en el artículo 39.6 que el Gobierno, previa consulta a las comunidades autónomas, establecerá las titulaciones correspondientes a los estudios de formación profesional, así como los aspectos básicos del currículo de cada una de ellas.
La Ley 2/2011, de 4 de marzo , de economía sostenible, y la Ley orgánica 4/2011, de 11 de marzo , complementaria de la Ley de economía sostenible, introdujeron modificaciones en la Ley orgánica 5/2002, de 19 de junio , y en la Ley orgánica 2/2006, de 3 de mayo , en el marco legal de las enseñanzas de formación profesional, que pretendieron, entre otros aspectos, adecuar la oferta formativa a las demandas de los sectores productivos.
A su vez, la Ley orgánica 8/2013, de 9 de diciembre , para la mejora de la calidad educativa, modificó la Ley orgánica 2/2006, de 3 de mayo , en aspectos relativos al procedimiento de acceso y admisión a las enseñanzas de formación profesional, y también desde estas enseñanzas, a los estudios universitarios de grado.
El Real decreto 1147/2011, de 29 de julio , establece la ordenación general de la formación profesional del sistema educativo, tomando como base el Catálogo nacional de cualificaciones profesionales, las directrices fijadas por la Unión Europea y otros aspectos de interés social.
En su artículo 8 establece que las administraciones educativas, en el ámbito de sus competencias, establecerán los currículos correspondientes ampliando y contextualizando los contenidos de los títulos a la realidad socioeconómica del territorio de su competencia, y respetando su perfil profesional.
El Decreto 114/2010, de 1 de julio , por el que se establece la ordenación general de la formación profesional del sistema educativo de Galicia, determina en sus capítulos III y IV, dedicados al currículo y a la organización de las enseñanzas, la estructura que deben seguir los currículos y los módulos profesionales de los ciclos formativos en la Comunidad Autónoma de Galicia.
Publicado el Real decreto 832/2014, de 3 de octubre, por el que se establece el título de técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines y se fijan sus enseñanzas mínimas, y de acuerdo con su artículo 10.2, corresponde a la consellería con competencias en materia de educación establecer el currículo correspondiente en el ámbito de la Comunidad Autónoma de Galicia.
Con arreglo a lo anterior, este decreto desarrolla el currículo del ciclo formativo de formación profesional de grado superior correspondiente al título de técnico superior Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines. Este currículo adapta la nueva titulación al campo profesional y de trabajo de la realidad socioeconómica gallega y a las necesidades de cualificación del sector productivo en cuanto a especialización y polivalencia, y posibilita una inserción laboral inmediata y una proyección profesional futura.
A estos efectos, y de acuerdo con lo establecido en el citado Decreto 114/2010, de 1 de julio , se determinan la identificación del título, su perfil profesional, el entorno profesional, la prospectiva del título en el sector o en los sectores, las enseñanzas del ciclo formativo, la correspondencia de los módulos profesionales con las unidades de competencia para su acreditación, convalidación o exención, así como los parámetros del contexto formativo para cada módulo profesional en lo que se refiere a espacios, equipamientos, titulaciones y especialidades del profesorado, y sus equivalencias a efectos de docencia.
Asimismo, se determinan los accesos a otros estudios, las modalidades y las materias de bachillerato que facilitan la conexión con el ciclo formativo, las convalidaciones, exenciones y equivalencias, y la información sobre los requisitos necesarios según la legislación vigente para el ejercicio profesional, cuando proceda.
El currículo que se establece en este decreto se desarrolla teniendo en cuenta el perfil profesional del título a través de los objetivos generales que el alumnado debe alcanzar al finalizar el ciclo formativo y los objetivos propios de cada módulo profesional, expresados a través de una serie de resultados de aprendizaje, entendidos como las competencias que deben adquirir los alumnos y las alumnas en un contexto de aprendizaje, que les permitirán conseguir los logros profesionales necesarios para desarrollar sus funciones con éxito en el mundo laboral.
Asociada a cada resultado de aprendizaje se establece una serie de contenidos de tipo conceptual, procedimental y actitudinal redactados de manera integrada, que proporcionarán el soporte de información y destreza preciso para lograr las competencias profesionales, personales y sociales propias del perfil del título.
En este sentido, la inclusión del módulo de “Formación en centros de trabajo” posibilita que el alumnado complete la formación adquirida en el centro educativo mediante la realización de un conjunto de actividades de producción y/o de servicios, que no tendrán carácter laboral, en situaciones reales de trabajo en el entorno productivo del centro, de acuerdo con las exigencias derivadas del Sistema nacional de cualificaciones y formación profesional.
El módulo de “Proyecto” que se incluye en el ciclo formativo de grado superior de Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines permitirá integrar de forma global los aspectos más relevantes de las competencias profesionales, personales y sociales características del título que se han abordado en el resto de los módulos profesionales, con aspectos relativos al ejercicio profesional y a la gestión empresarial.
La formación relativa a la prevención de riesgos laborales dentro del módulo de “Formación y orientación laboral” aumenta la empleabilidad del alumnado que supere estas enseñanzas y facilita su incorporación al mundo del trabajo, al capacitarlo para llevar a cabo responsabilidades profesionales equivalentes a las que precisan las actividades de nivel básico en prevención de riesgos laborales, establecidas en el Real decreto 39/1997, de 17 de enero , por el que se aprueba el Reglamento de los servicios de prevención.
De acuerdo con el artículo 10 del citado Decreto 114/2010, de 1 de julio, se establece la división de determinados módulos profesionales en unidades formativas de menor duración, con la finalidad de facilitar la formación a lo largo de la vida, respetando, en todo caso, la necesaria coherencia de la formación asociada a cada una de ellas.
En su virtud, a propuesta del conselleiro de Cultura, Educación y Ordenación Universitaria, en el ejercicio de la facultad otorgada por el artículo 34 de la Ley 1/1983, de 22 de febrero, reguladora de la Xunta y de su Presidencia, consultados el Consejo Gallego de Formación Profesional y el Consejo Escolar de Galicia, de acuerdo con el Consejo Consultivo y previa deliberación del Consello de la Xunta de Galicia, en su reunión del día veintiocho de abril de dos mil dieciséis,
DISPONGO:
CAPÍTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artículo 1. Objeto
El presente decreto tiene por objeto establecer el currículo que será de aplicación en la Comunidad Autónoma de Galicia para las enseñanzas de formación profesional relativas al título de técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines, establecido por el Real decreto 832/2014, de 3 de octubre.
CAPÍTULO II
IDENTIFICACIÓN DEL TÍTULO, PERFIL PROFESIONAL, ENTORNO PROFESIONAL Y PROSPECTIVA DEL TÍTULO EN EL SECTOR O EN LOS SECTORES
Artículo 2. Identificación
El título de técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines se identifica por los siguientes elementos:
- Denominación: Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines.
- Nivel: formación profesional de grado superior.
- Duración: 2.000 horas.
- Familia profesional: Química.
- Referente europeo: CINE-5b (Clasificación internacional normalizada de la educación).
- Nivel del Marco español de cualificaciones para la educación superior: nivel 1; técnico superior.
Artículo 3. Perfil profesional del título
El perfil profesional del título de técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines se determina por su competencia general, por sus competencias profesionales, personales y sociales, así como por la relación de cualificaciones y, en su caso, unidades de competencia del Catálogo nacional de cualificaciones profesionales incluidas en el título.
Artículo 4. Competencia general
La competencia general del título de técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines consiste en gestionar y participar en las operaciones de fabricación, acondicionamiento y almacenamiento de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines, organizando el funcionamiento, la puesta en marcha y la parada de las instalaciones y de los equipos, según los procedimientos normalizados de trabajo y cumpliendo las normas de seguridad, de prevención de riesgos y de protección medioambiental.
Artículo 5. Competencias profesionales, personales y sociales
Las competencias profesionales, personales y sociales del título de técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines son las que se relacionan:
a) Organizar el trabajo en función de la planificación de la producción.
b) Organizar y mantener las áreas de trabajo y los servicios auxiliares, asegurando la calidad del producto.
c) Cumplir las normas de protección medioambiental y de prevención de riesgos laborales en todas las actividades del proceso productivo.
d) Garantizar la calidad y la trazabilidad del producto, gestionando la documentación y el registro de datos del proceso productivo.
e) Asegurar que los servicios y las instalaciones auxiliares cumplan las condiciones de trabajo necesarias.
f) Realizar las operaciones del proceso de fabricación, supervisando el funcionamiento, la puesta en marcha y parada de los equipos.
g) Controlar los procesos de fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines, asegurando su eficiencia y su sostenibilidad.
h) Determinar las características de los productos que intervienen en el proceso de fabricación.
i) Identificar organismos, metabolitos y macromoléculas de interés biotecnológico, aplicando técnicas biotecnológicas.
j) Obtener los datos biotecnológicos requeridos en el proceso productivo, utilizando bases de datos y programas informáticos.
k) Obtener productos biotecnológicos, aplicando técnicas de cultivo y métodos de separación y purificación.
l) Obtener productos farmacéuticos y afines, utilizando técnicas fisicoquímicas y galénicas.
m) Realizar las operaciones de acondicionamiento de los productos, asegurando la trazabilidad del proceso.
n) Gestionar el almacenamiento de los productos en condiciones de orden y limpieza, cumpliendo las normas de seguridad y calidad.
ñ) Adaptarse a las nuevas situaciones laborales, manteniendo actualizados los conocimientos científicos, técnicos y tecnológicos relativos a su ámbito profesional, gestionando su formación y los recursos existentes en el aprendizaje a lo largo de la vida y utilizando las tecnologías de la información y de la comunicación.
o) Resolver situaciones, problemas o contingencias con iniciativa y autonomía en el ámbito de su competencia, con creatividad, innovación y espíritu de mejora en el trabajo personal y en el de los miembros de su equipo.
p) Organizar y coordinar equipos de trabajo con responsabilidad y supervisar su desarrollo, manteniendo relaciones fluidas, asumiendo el liderazgo y aportando soluciones a los conflictos grupales que se presenten.
q) Comunicarse con iguales, superiores, clientela y personas bajo su responsabilidad, utilizando vías eficaces de comunicación, transmitiendo la información y los conocimientos adecuados, y respetando la autonomía y la competencia de las personas que intervienen en el ámbito de su trabajo.
r) Generar entornos seguros en el desarrollo de su trabajo y en su equipo, supervisando y aplicando los procedimientos de prevención de riesgos laborales y medioambientales, de acuerdo con lo establecido por la normativa vigente y los objetivos de la empresa.
s) Supervisar y aplicar procedimientos de gestión de calidad y de accesibilidad y diseño universal, en las actividades profesionales incluidas en los procesos de producción o prestación de servicios.
t) Realizar la gestión básica para la creación y el funcionamiento de una pequeña empresa y tener iniciativa en su actividad profesional con sentido de la responsabilidad social.
u) Ejercer sus derechos y cumplir sus obligaciones derivadas de su actividad profesional, de acuerdo con lo establecido en la legislación vigente, participando activamente en la vida económica, social y cultural.
Artículo 6. Relación de cualificaciones y unidades de competencia del Catálogo na-cional de cualificaciones profesionales incluidas en el título
Cualificaciones profesionales completas incluidas en el título:
a) Organización y control del acondicionamiento de productos farmacéuticos y afines, QUI115_3 (Real decreto 1087/2005, de 16 de septiembre, por el que se establecen nuevas cualificaciones profesionales, que se incluyen en el Catálogo nacional de cualificaciones profesionales, así como sus correspondientes módulos formativos, que se incorporan al Catálogo modular de formación profesional, y se actualizan determinadas cualificaciones profesionales de las establecidas por el Real decreto 295/2004, de 20 de febrero), que incluye las siguientes unidades de competencia:
UC0334_3: Organizar la producción de productos farmacéuticos y afines.
UC0335_3: Verificar la conformidad de materiales, equipos, instalaciones y condiciones de proceso.
UC0336_3: Coordinar y controlar el acondicionamiento de productos farmacéuticos y afines.
UC0337_3: Garantizar la calidad de los productos acondicionados.
UC0338_3: Cumplir y hacer cumplir las normas de seguridad y medioambientales del proceso farmacéutico y afines.
b) Organización y control de la fabricación de productos farmacéuticos y afines, QUI116_3 (Real decreto 1087/2005, de 16 de septiembre, por el que se establecen nuevas cualificaciones profesionales, que se incluyen en el Catálogo nacional de cualificaciones profesionales, así como sus correspondientes módulos formativos, que se incorporan al Catálogo modular de formación profesional, y se actualizan determinadas cualificaciones profesionales de las establecidas por el Real decreto 295/2004, de 20 de febrero), que incluye las siguientes unidades de competencia:
UC0334_3: Organizar la producción de productos farmacéuticos y afines.
UC0335_3: Verificar la conformidad de materiales, equipos, instalaciones y condiciones de proceso.
UC0338_3: Cumplir y hacer cumplir las normas de seguridad y medioambientales del proceso farmacéutico y afines.
UC0339_3: Coordinar y controlar la fabricación de productos farmacéuticos y afines.
UC0340_3: Garantizar la calidad en la transformación de productos farmacéuticos y afines.
c) Organización y control de procesos y realización de servicios biotecnológicos, QUI480_3 (Real decreto 143/2011, de 4 de febrero, por el que se complementa el Catálogo nacional de cualificaciones profesionales, mediante el establecimiento de seis cualificaciones profesionales de la familia profesional Química, y se actualizan determinadas cualificaciones profesionales de las establecidas en el Real decreto 295/2004, de 20 de febrero), que incluye las siguientes unidades de competencia:
UC0577_3: Supervisar los sistemas de control básico.
UC0578_3: Supervisar y operar los sistemas de control avanzado y de optimización.
UC1537_3: Obtener e intercambiar datos biotecnológicos usando redes telemáticas y técnicas de bioinformática.
UC1541_3: Supervisar el adecuado cumplimiento de las normas de seguridad y medioambientales en biotecnología.
UC1557_3: Organizar la fabricación de productos de base biológica y el desarrollo de servicios biotecnológicos.
UC1558_3: Garantizar la calidad del proceso de obtención de productos y servicios biotecnológicos.
Artículo 7. Entorno profesional
1. Las personas que obtienen el título de técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines ejercen su actividad en empresas farmacéuticas, biotecnológicas y afines de carácter público o privado, en donde desarrollarán su labor en las áreas de producción o acondicionamiento de medicamentos y productos sanitarios, cosméticos y determinados productos alimentarios, formas farmacéuticas y afines, tales como cosméticos, perfumes, productos dietéticos, de herboristería o alimentos especiales, y de droguería. Asimismo, pueden trabajar en la obtención de productos biotecnológicos, tanto en sectores que tengan como principal actividad la utilización de organismos vivos o sus componentes, como en aquéllos que, a pesar de ser su actividad principal, puedan innovar con técnicas de producción biotecnológicas sobre algunos productos y procesos.
2. Las ocupaciones y los puestos de trabajo más relevantes son los siguientes:
- Encargado/a de personal operador de máquinas para fabricar y acondicionar productos químicos.
- Supervisor/a de área de producción.
- Supervisor/a de área de acondicionamiento.
- Supervisor/a de área de planificación.
- Coordinador/a de área.
- Jefe/a de equipo de reactor/biorreactor.
- Técnico/a de control.
- Coordinador/a de almacén.
- Encargado/a de fabricación.
- Jefe/a de equipo de procesos de extracción y purificación de productos biotecnológicos.
- Jefe/a de equipo de sala blanca en biotecnología.
- Supervisor/a de área de procesos y servicio biotecnológico.
- Supervisor/a de seguridad en procesos biotecnológicos.
Artículo 8. Prospectiva del título en el sector o en los sectores
1. Los sectores farmacéutico, biotecnológico y afines deben afrontar el reto que supone el aumento de la competitividad, parejo a la globalización de la economía y a la internacionalización de los mercados, en un contexto de continuos y rápidos avances científicos y tecnológicos, por lo que demandan profesionales polivalentes con sólidos conocimientos, capaces de adaptarse al progreso tecnológico y a las nuevas situaciones socioeconómicas, laborales y organizativas.
2. Los importantes descubrimientos científicos y tecnológicos que están impulsando el desarrollo del sector biotecnológico hacen imprescindible que los/las profesionales del sector conozcan los principios de la biotecnología, para poder aplicarlos a la producción de nuevas sustancias, manejando al mismo tiempo las más avanzadas técnicas analíticas microbiológicas y bioquímicas, necesarias para el control de los procesos.
3. No menos importantes son los avances que han experimentado las industrias farmacéuticas y afines en el desarrollo de nuevos procesos de síntesis, basados en los principios de la química verde o sostenible y en las formulaciones de nuevos medicamentos, utilizando los conceptos de la nanotecnología, de manera que los/las profesionales del sector deben estar preparados/as para integrar y utilizar estos conocimientos en la mejora de los procesos productivos y en el acondicionamiento de los productos finales.
4. Estos/as profesionales ejercerán su función en empresas en las que se realice el análisis y la interpretación de datos de diversos tipos, como secuencias de nucleótidos, aminoácidos o estructuras de proteínas, por lo que deberán aplicar las técnicas de la bioinformática para adquirir, almacenar, organizar, analizar o visualizar tales datos de interés biológico, médico, de conducta o de salud.
5. En las instalaciones de este sector, los/las profesionales aplicarán modelos matemáticos de simulación y optimización de los sistemas de control de producción en línea, con medición automática integrada en los sistemas de control, mediante analizadores, sensores y biosensores en línea y sistemas de control secuencial y de telemando, lo que requerirá que tengan conocimientos analíticos e informáticos para poder interpretar y validar todas estas informaciones.
6. Los/las profesionales del sector deben estar especialmente comprometidos/as con la sostenibilidad ambiental para que en los procesos productivos se utilicen los recursos químicos y biológicos de manera eficiente, empleando tecnologías limpias poco contaminantes y tratando de reducir, recuperar y reciclar los residuos generados, para disminuir su impacto medioambiental, responsabilizándose de la gestión de los residuos y de su registro, y garantizando su trazabilidad.
7. Conocer y aplicar las medidas de seguridad más eficaces para prevenir y proteger la salud de los/las trabajadores/as y el medio ambiente es uno de los objetivos de las empresas de estos sectores, en donde hay que prestar atención por igual a los agentes químicos y biológicos, de manera que los/las profesionales deben familiarizarse con la normativa estatal, europea e internacional sobre seguridad, como el registro, la evaluación y la autorización de sustancias y preparados químicos (REACH), y las directivas y leyes sobre bioseguridad y prevención de riesgos biológicos para la salud y el medio ambiente.
8. En un mercado tan globalizado, organizar la producción con arreglo a las normas y los estándares de calidad internacionales es esencial para mantener la competitividad. Por consiguiente, estos/as profesionales deben conocer la estructura y la organización de las empresas del sector, para ser capaces de aplicar las normas de correcta fabricación y buenas prácticas de distribución y cumplimentar sus guías de fabricación, aplicando la gestión de la calidad a todas las etapas del proceso, desde las materias primas a los productos acabados, pasando por las instalaciones y los equipos, y así asegurar la trazabilidad del producto obtenido.
9. En un sistema productivo cada vez más competitivo y con menores márgenes, los/las profesionales deben ser conscientes de la importancia de una buena gestión logística de unos almacenes altamente tecnificados e informatizados para la recepción, la conservación, el transporte y la expedición de materias y productos farmacéuticos y biotecnológicos, especialmente sensibles al deterioro, a fin de reducir costes de operación y aumentar la productividad.
10. La integración de estas políticas de calidad, prevención, protección, gestión de residuos y, en definitiva, de mejora de la eficiencia de los procesos productivos contribuye a impulsar la innovación en los productos y en los procesos, a aumentar la competitividad de las empresas y a generar nuevas oportunidades de negocio y puestos de trabajo, que exigen de los/las profesionales la capacidad de validar datos y emitir informes, utilizando sistemas informáticos que integran los resultados necesarios para la gestión de la empresa, desde los obtenidos de los sistemas de control y medida del proceso hasta los datos contables, pasando por los de control de calidad, almacén y mantenimiento, entre otros.
11. Los/las profesionales con una mayor polivalencia harán posible los intercambios entre puestos de trabajo y realizarán sus tareas con mayor autonomía, contribuyendo al mismo tiempo a mejorar las relaciones y los trabajos interdepartamentales, por lo que deben ser capaces de trabajar en equipo, mantener un espíritu abierto a la innovación e implicarse en la vida de la empresa compartiendo objetivos, conocimientos, tradiciones y valores.
CAPÍTULO III
ENSEÑANZAS DEL CICLO FORMATIVO Y PARÁMETROS BÁSICOS DE CONTEXTO
Artículo 9. Objetivos generales
Los objetivos generales del ciclo formativo de grado superior de Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines son los siguientes:
a) Establecer la secuencia de operaciones para organizar el trabajo en función de la planificación de la producción.
b) Definir los procedimientos necesarios para organizar y mantener las áreas de trabajo y los servicios auxiliares.
c) Analizar las situaciones de riesgo para asegurar el cumplimiento de las normas de protección medioambiental y prevención de riesgos laborales.
d) Identificar las normas de correcta fabricación y buenas prácticas de distribución aplicables a cada proceso y a cada producto para garantizar la calidad y la trazabilidad del producto.
e) Seleccionar los parámetros de funcionamiento para asegurar que los servicios y las instalaciones auxiliares cumplan las condiciones de trabajo necesarias.
f) Seleccionar los equipos necesarios para realizar las operaciones del proceso de fabricación.
g) Relacionar los parámetros, los instrumentos y los sistemas de regulación, para controlar los procesos de fabricación de productos.
h) Aplicar los procedimientos de toma de muestra y las técnicas analíticas, para determinar las características de los productos.
i) Aplicar técnicas biotecnológicas a la identificación de los organismos y de las biomoléculas que intervienen en el proceso productivo.
j) Aplicar técnicas de bioinformática para obtener datos biotecnológicos.
k) Aplicar técnicas de cultivo y métodos de separación y purificación, para obtener productos biotecnológicos.
l) Aplicar técnicas fisicoquímicas y los principios básicos de la galénica, para obtener productos farmacéuticos y afines.
m) Seleccionar los envases y la información asociada al etiquetado, para realizar las operaciones de acondicionado de productos.
n) Aplicar los protocolos de calidad y seguridad para gestionar el almacenamiento de los productos.
ñ) Analizar y utilizar los recursos y las oportunidades de aprendizaje que se relacionan con la evolución científica, tecnológica y organizativa del sector, y las tecnologías de la información y de la comunicación, para mantener el espíritu de actualización y adaptarse a nuevas situaciones laborales y personales.
o) Desarrollar la creatividad y el espíritu de innovación para responder a los retos que se presentan en los procesos y en la organización del trabajo y de la vida personal.
p) Tomar decisiones fundamentadas, analizando las variables implicadas, integrando saberes de distinto ámbito y aceptando los riesgos y la posibilidad de equivocación, para afrontar y resolver situaciones, problemas y contingencias.
q) Desarrollar técnicas de liderazgo, motivación, supervisión y comunicación en contextos de trabajo en grupo, para facilitar la organización y la coordinación de equipos de trabajo.
r) Aplicar estrategias y técnicas de comunicación, adaptándose a los contenidos que se vayan a transmitir, a la finalidad y a las características de las personas receptoras, para asegurar la eficacia en los procesos de comunicación.
s) Evaluar situaciones de prevención de riesgos laborales y de protección medioambiental, así como proponer y aplicar medidas de prevención personales y colectivas, con arreglo a la normativa aplicable en los procesos de trabajo, para garantizar entornos seguros.
t) Identificar y proponer las acciones profesionales necesarias para dar respuesta a la accesibilidad y al diseño universales.
u) Identificar y aplicar parámetros de calidad en los trabajos y en las actividades que se realicen en el proceso de aprendizaje, para valorar la cultura de la evaluación y de la calidad y ser capaces de supervisar y mejorar procedimientos de gestión de calidad.
v) Utilizar procedimientos relacionados con la cultura emprendedora, empresarial y de iniciativa profesional, para realizar la gestión básica de una pequeña empresa o emprender un trabajo.
w) Reconocer sus derechos y los deberes como agente activo en la sociedad, teniendo en cuenta el marco legal que regula las condiciones sociales y laborales, para participar en la ciudadanía democrática.
x) Analizar y valorar la participación, el respeto, la tolerancia y la igualdad de oportunidades, para desarrollar los valores del principio de igualdad de trato y no discriminación entre hombres y mujeres ni por ninguna otra condición ni circunstancia personal ni social, así como la prevención de la violencia de género y el conocimiento de la realidad homosexual, transexual, transgénero e intersexual.
Artículo 10. Módulos profesionales
Los módulos profesionales del ciclo formativo de grado superior de Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines, que se desarrollan en el anexo I, son los que se relacionan:
MP0191. Mantenimiento electromecánico en industrias de proceso.
MP1387. Organización y gestión de la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines.
MP1388. Control de calidad de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines.
MP1389. Operaciones básicas en la industria farmacéutica, biotecnológica y afines.
MP1390. Principios de biotecnología.
MP1391. Seguridad en la industria farmacéutica, biotecnológica y afines.
MP1392. Áreas y servicios auxiliares en la industria farmacéutica, biotecnológica y afines.
MP1393. Técnicas de producción biotecnológica.
MP1394. Técnicas de producción farmacéutica y afines.
MP1395. Regulación y control en la industria farmacéutica, biotecnológica y afines.
MP1396. Acondicionamiento y almacenamiento de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines.
MP1397. Proyecto de fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines.
MP1398. Formación y orientación laboral.
MP1399. Empresa e iniciativa emprendedora.
MP1400. Formación en centros de trabajo.
Artículo 11. Espacios y equipamientos
1. Los espacios y los equipamientos mínimos necesarias para el desarrollo de las enseñanzas del ciclo formativo de grado superior de Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines son los establecidos en el anexo II.
2. Los espacios formativos establecidos respetarán la normativa sobre prevención de riesgos laborales, la normativa sobre seguridad y salud en el puesto de trabajo, y cuantas otras normas sean de aplicación.
3. Los espacios formativos establecidos pueden ser ocupados por diferentes grupos de alumnado que curse el mismo u otros ciclos formativos, o etapas educativas.
4. No es preciso que los espacios formativos identificados se diferencien mediante cerramientos.
5. La cantidad y las características de los equipamientos que se incluyen en cada espacio deberá estar en función del número de alumnos y alumnas, y serán los necesarios y suficientes para garantizar la calidad de la enseñanza y la adquisición de los resultados de aprendizaje.
6. El equipamiento dispondrá de la instalación necesaria para su correcto funcionamiento, cumplirá las normas de seguridad y prevención de riesgos, y cuantas otras sean de aplicación, y se respetarán los espacios o las superficies de seguridad que exijan las máquinas en funcionamiento.
Artículo 12. Profesorado
1. La docencia de los módulos profesionales que constituyen las enseñanzas del ciclo formativo de grado superior de Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines le corresponde al profesorado del cuerpo de catedráticos y catedráticas de enseñanza secundaria, del cuerpo de profesorado de enseñanza secundaria y del cuerpo de profesorado técnico de formación profesional, según proceda, de las especialidades establecidas en el anexo III A).
2. Las titulaciones requeridas para acceder a los cuerpos docentes citados son, con carácter general, las establecidas en el artículo 13 del Real decreto 276/2007, de 23 de febrero, por el que se aprueba el Reglamento de ingreso, accesos y adquisición de nuevas especialidades en los cuerpos docentes a que se refiere la Ley orgánica 2/2006, de 3 de mayo, de educación, y se regula el régimen transitorio de ingreso a que se refiere la disposición transitoria decimoséptima de dicha ley. Las titulaciones equivalentes a las anteriores a efectos de docencia, para las especialidades del profesorado, son las recogidas en el anexo III B).
3. Las titulaciones requeridas para la impartición de los módulos profesionales que conforman el título para los centros de titularidad privada y de otras administraciones distintas de la educativa, y orientaciones para la Administración educativa, se concretan en el anexo III C).
4. Las titulaciones habilitantes a efectos de docencia para la impartición de los módulos profesionales que conforman el título para los centros de titularidad privada y de otras administraciones distintas de la educativa, y orientaciones para la Administración educativa, se concretan en el anexo III D).
La consellería con competencias en materia de educación establecerá un procedimiento de habilitación para ejercer la docencia, en el que se exigirá el cumplimiento de alguno de los siguientes requisitos:
a) Que las enseñanzas conducentes a las titulaciones citadas engloben los objetivos de los módulos profesionales.
b) Si dichos objetivos no estuvieran incluidos, además de la titulación deberá acreditarse mediante certificación una experiencia laboral de, por lo menos, tres años en el sector vinculado a la familia profesional, realizando actividades productivas en empresas relacionadas implícitamente con los resultados de aprendizaje.
CAPÍTULO IV
ACCESOS Y VINCULACIÓN A OTROS ESTUDIOS, Y CORRESPONDENCIA DE MÓDULOS PROFESIONALES CON LAS UNIDADES DE COMPETENCIA
Artículo 13. Preferencias para el acceso al ciclo formativo de grado superior de Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines, en relación con las modalidades y las materias de bachillerato cursadas
Tendrá preferencia para acceder al ciclo formativo de grado superior de Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines el alumnado que haya cursado la modalidad bachillerato de Ciencias y Tecnología.
Artículo 14. Acceso y vinculación a otros estudios
1. El título de técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines permite el acceso directo para cursar cualquier otro ciclo formativo de grado superior, en las condiciones de admisión que se establezcan.
2. El título de técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines permite el acceso directo a las enseñanzas conducentes a los títulos universitarios de grado, previa superación del procedimiento de admisión que se establezca.
3. A los efectos de las convalidaciones entre el título de técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines y las enseñanzas universitarias de grado, la asignación de créditos entre todos los módulos profesionales de este ciclo formativo es de 120 créditos ECTS, de conformidad con lo establecido en el artículo 14 del Real decreto 832/2014, de 3 de octubre.
Artículo 15. Convalidaciones y exenciones
1. Las convalidaciones entre los módulos profesionales de los títulos de formación profesional establecidos al amparo de la Ley orgánica 1/1990, de 3 de octubre, de ordenación general del sistema educativo, y los módulos profesionales del título de técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines, se establecen en el anexo IV.
2. Las personas que hayan superado el módulo profesional de “Formación y orientación laboral”, o el módulo profesional de “Empresa e iniciativa emprendedora”, en cualquiera de los ciclos formativos correspondientes a los títulos establecidos al amparo de la Ley orgánica 2/2006, de 3 de mayo , de educación, tendrán convalidados dichos módulos en cualquier otro ciclo formativo establecido al amparo de la misma ley.
3. Las personas que hayan obtenido la acreditación de todas las unidades de competencia incluidas en el título, mediante el procedimiento establecido en el Real decreto 1224/2009, de 17 de julio , de reconocimiento de las competencias profesionales adquiridas por experiencia laboral, podrán convalidar el módulo de “Formación y orientación laboral” siempre que:
a) Acrediten, por lo menos, un año de experiencia laboral.
b) Estén en posesión de la acreditación de la formación establecida para el desempeño de las funciones de nivel básico de la actividad preventiva, expedida de acuerdo con lo dispuesto en el Real decreto 39/1997, de 17 de enero , por el que se aprueba el Reglamento de los servicios de prevención.
4. De acuerdo con lo establecido en el artículo 39 del Real decreto 1147/2011, de 29 de julio, por el que se establece la ordenación general de la formación profesional del sistema educativo, podrá determinarse la exención total o parcial del módulo profesional de “Formación en centros de trabajo” por su correspondencia con la experiencia laboral, siempre que se acredite una experiencia relacionada con el ciclo formativo de grado superior de Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines, en los términos previstos en dicho artículo.
Artículo 16. Correspondencia de los módulos profesionales con las unidades de competencia para su acreditación, convalidación o exención
1. La correspondencia de las unidades de competencia con los módulos profesionales que forman las enseñanzas del título de técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines para su convalidación o exención queda determinada en el anexo V A).
2. La correspondencia de los módulos profesionales que forman las enseñanzas del título de técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines con las unidades de competencia para su acreditación queda determinada en el anexo V B).
CAPÍTULO V
ORGANIZACIÓN DE LA IMPARTICIÓN
Artículo 17. Distribución horaria
Los módulos profesionales del ciclo formativo de grado superior de Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines se organizarán por el régimen ordinaria según se establece en el anexo VI.
Artículo 18. Unidades formativas
1. Con arreglo al artículo 10 del Decreto 114/2010, de 1 de julio, por el que se establece la ordenación general de la formación profesional en el sistema educativo de Galicia, y con la finalidad de promover la formación a lo largo de la vida y servir de referente para su impartición, se establece en el anexo VII la división de determinados módulos profesionales en unidades formativas de menor duración.
2. La consellería con competencias en materia de educación determinará los efectos académicos de la división de los módulos profesionales en unidades formativas.
Artículo 19. Módulo de “Proyecto”
1. El módulo de “Proyecto” incluido en el currículo del ciclo formativo de grado superior de Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines tiene por finalidad la integración efectiva de los aspectos más relevantes de las competencias profesionales, personales y sociales características del título que se hayan abordado en el resto de los módulos profesionales, junto con aspectos relativos al ejercicio profesional y a la gestión empresarial. Se organizará sobre la base de la tutoría individual y colectiva. La atribución docente corresponderá al profesorado que imparta docencia en módulos asociados a las unidades de competencia del ciclo formativo correspondiente, preferiblemente en los de segundo curso.
2. Se desarrollará previa evaluación positiva de todos los módulos profesionales de formación en el centro educativo, coincidiendo con la realización de una parte del módulo profesional de “Formación en centros de trabajo”, y se evaluará después de cursado éste, al objeto de posibilitar la incorporación de las competencias adquiridas en él.
Disposición adicional primera. Oferta en las modalidades semipresencial y a distancia del título de técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines
La impartición de las enseñanzas de los módulos profesionales del ciclo formativo de grado superior de Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines en las modalidades semipresencial o a distancia, que se ofrecerán únicamente por el régimen para las personas adultas, requerirá la autorización previa de la consellería con competencias en materia de educación, conforme al procedimiento que se establezca, y garantizará que el alumnado pueda conseguir los resultados de aprendizaje de éstos, de acuerdo con lo dispuesto en este decreto.
Disposición adicional segunda. Titulaciones equivalentes y vinculación con las capacitaciones profesionales
1. Los títulos que se relacionan a continuación tendrán los mismos efectos profesionales y académicos que el título de técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines, establecido en el Real decreto 832/2014, de 3 de octubre, cuyo currículo para Galicia se desarrolla en este decreto:
- Título de técnico especialista Ayudante de Farmacia, rama de Química, de la Ley 14/1970, de 4 de agosto, general de educación y financiación de la reforma educativa.
- Título de técnico especialista Técnico en Farmacia, rama de Química, de la Ley 14/1970, de 4 de agosto, general de educación y financiación de la reforma educativa.
- Título de técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos y Afines establecido por el Real decreto 810/1993, de 28 de mayo.
2. La formación establecida en este decreto en el módulo profesional de Formación y orientación laboral capacita para llevar a cabo responsabilidades profesionales equivalentes a las que precisan las actividades de nivel básico en prevención de riesgos laborales, establecidas en el Real decreto 39/1997, de 17 de enero , por el que se aprueba el Reglamento de los servicios de prevención.
Disposición adicional tercera. Regulación del ejercicio de la profesión
1. Los elementos recogidos en este decreto no constituyen regulación del ejercicio de profesión regulada alguna.
2. Asimismo, las equivalencias de titulaciones académicas establecidas en el punto 1 de la disposición adicional segunda se entenderán sin perjuicio del cumplimiento de las disposiciones que habilitan para el ejercicio de las profesiones reguladas.
Disposición adicional cuarta. Accesibilidad universal en las enseñanzas del título de técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines
1. La consellería con competencias en materia de educación garantizará que el alumnado pueda acceder y cursar el ciclo formativo de grado superior de Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines en las condiciones establecidas en la disposición final segunda del Real decreto legislativo 1/2013, de 29 de noviembre , por el que se aprueba el texto refundido de la Ley general de derechos de las personas con discapacidad y de su inclusión social.
2. Las programaciones didácticas que desarrollen el currículo establecido en este decreto deberán tener en cuenta el principio de “diseño universal”. A tal efecto, recogerán las medidas necesarias a fin de que el alumnado pueda conseguir la competencia general del título, expresada a través de las competencias profesionales, personales y sociales, así como los resultados de aprendizaje de cada uno de los módulos profesionales.
3. En cualquier caso, estas medidas no podrán afectar de forma significativa a la consecución de los resultados de aprendizaje previstos para cada uno de los módulos profesionales.
Disposición adicional quinta. Autorización a centros privados para la impartición de las enseñanzas reguladas en este decreto
La autorización a centros privados para la impartición de las enseñanzas del ciclo formativo de grado superior de Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines exigirá que desde el inicio del curso escolar se cumplan los requisitos de profesorado, espacios y equipamientos regulados en este decreto.
Disposición adicional sexta. Desarrollo del currículo
1. El currículo establecido en este decreto será objeto de un posterior desarrollo a través de las programaciones elaboradas para cada módulo profesional, con arreglo a lo establecido en el artículo 34 del Decreto 114/2010, de 1 de julio, por el que se establece la ordenación general de la formación profesional del sistema educativo de Galicia. Estas programaciones concretarán y adaptarán el currículo a las características del entorno socioproductivo, tomando como referencia el perfil profesional del ciclo formativo a través de sus objetivos generales y de los resultados de aprendizaje establecidos para cada módulo profesional.
2. Los centros educativos desarrollarán este currículo de acuerdo con lo establecido en el artículo 9 del Decreto 79/2010, de 20 de mayo, para el plurilingüismo en la enseñanza no universitaria de Galicia.
Disposición transitoria única. Centros privados con autorización para impartir el ciclo formativo de grado superior correspondiente al título de técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos y Afines, al amparo de la Ley orgánica 1/1990, de 3 de octubre
La autorización concedida a los centros educativos de titularidad privada para impartir las enseñanzas del título establecido en el Real decreto 810/1993, de 28 de mayo, por el que se establece el título de técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos y Afines se entenderá referida a las enseñanzas reguladas en este decreto.
Disposición derogatoria única. Derogación normativa
Quedan derogadas todas las disposiciones de igual o inferior rango que se opongan a lo dispuesto en este decreto.
Disposición final primera. Implantación de las enseñanzas recogidas en este decreto
1. En el curso 2015/16 se implantará el primer curso de las enseñanzas reguladas en este decreto por el régimen ordinario y dejará de impartirse el primer curso de las enseñanzas del título a que se hace referencia en el artículo 1.2 del Real decreto 832/2014, de 3 de octubre, por el que se establece el título de técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines.
2. En el curso 2016/17 se implantará el segundo curso de las enseñanzas reguladas en este decreto por el régimen común y dejará de impartirse el segundo curso de las enseñanzas del título a que se hace referencia en el artículo 1.2 del Real decreto 832/2014, de 3 de octubre, por el que se establece el título de técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines.
3. En el curso 2015/16 se implantarán las enseñanzas reguladas en este decreto por el régimen para las personas adultas.
Disposición final segunda. Desarrollo normativo
1. Se autoriza a la persona titular de la consellería con competencias en materia de educación a dictar las disposiciones que sean necesarias para el desarrollo de lo establecido en este decreto.
2. Se autoriza a la persona titular de la consellería con competencias en materia de educación para modificar el anexo II B), relativo a equipamientos, cuando por razones de obsolescencia o actualización tecnológica así se justifique.
Disposición final tercera. Entrada en vigor
Este decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de Galicia.
Anexos
Omitidos.
