Consecuencias en la Ley de Investigación biomédica del Reglamento General de Protección de Datos. (RI §420902)  

Implications on spanish biomedical research act of the European General Data Protection Regulation - Daniel Jove Villares

Los datos relativos a la salud y los datos genéticos son dos de las tipologías de datos que más íntimamente afectan al núcleo de la personalidad. Su necesaria protección encuentra en la Ley de Investigación Biomédica uno de sus referentes. La aprobación del Reglamento General de Protección de Datos supone un impulso para la consecución de un marco europeo homogéneo, estable y adaptado a los desafíos del siglo XXI. El presente trabajo analiza las consecuencias que puede tener la promulgación de esta norma en la investigación biomédica.

I. INTRODUCCIÓN II. LA BIOMEDICINA Y EL BIG DATA 1. Las TIC y el progreso científico 2. La Ley de Investigación Biomédica III. EL REGLAMENTO GENERAL DE PROTECCIÓN DE DATOS Y SUS CONSECUENCIAS PARA LA INVESTIGACIÓN 1. La protección de datos. Marco normativo previo 2. Aproximación general al Reglamento General de Protección de Datos 3. Particularidades del Reglamento General de Protección de Datos en el ámbito de la investigación científica 3.1. El tratamiento ulterior de los datos 3.2. El derecho de información del interesado 3.3. La investigación científica IV. LOS DATOS RELATIVOS A LA SALUD Y LOS DATOS GENÉTICOS EN EL REGLAMENTO GENERAL DE PROTECCIÓN DE DATOS 1. Las categorías especiales de datos 2. Novedades en el régimen jurídico de los datos genéticos y de los relativos a la salud 2.1. Novedades generales 2.2. Novedades en el tratamiento de las categorías especiales de datos V. CONSECUENCIAS DEL RGPD EN LA NORMATIVA ESTATAL 1. En la Ley Orgánica de Protección de Datos 2. Consecuencias en la LIB 2.1. Un viejo debate se revitaliza 2.2. Propuestas de modificación VI. CONCLUSIONES.

Palabras clave: investigación biomédica; protección de datos; datos genéticos; datos salud; datos biométricos; LOPD; tecnociencia; biomedicina.;

Health and genetic data have an undeniable impact on the core of personality. Its necessary protection finds in the Biomedical Research act one of its references. The adoption of the European General Data Protection Regulation is an impetus for achieving a homogeneous, stable and adapted European framework for the challenges of the 21st century. This paper analyses the consequences that the promulgation of this standard may have on biomedical research.

Keywords: biomedical research; data protection; genetic data; health data; biometric data; LOPD; techno-science; biomedicine.;