PROGRAMA
13 de mayo 2008
REGISTRO DE MEDICAMENTOS: Laboratorios farmacéuticos: tipología, requisitos y obligaciones. El medicamento y los diferentes procedimientos de registro y autorización (Agencia Española y Agencia Europea). Especial incidencia en el desarrollo de la nueva Ley del Medicamento.
Josep Ramon Andreu Costa
Abogado. Director de Medical & Regulatory Affairs.
20 de mayo de 2008
PROMOCIÓN MEDICAMENTOS: Información y promoción a los profesionales sanitarios y al público en general. Requisitos de las diversas actuaciones promocionales. Formativa nacional y de las CCAA. Código de Conducto FARMAINDUSTRIA y nuevo código EPFIA. Especial.
Montserrat Llopart Vidal
Abogada.
22 de mayo de 2008
ENSAYOS CLÍNICOS: Normativa aplicable y análisis jurídico y práctico del consentimiento informado, a protección de datos, comitès éticos y dictamen único, aprobación administrativa, protección de la propiedad industrial, responsabilidad.
Carme Esteve y Emma Granados
Sanofi Aventis.
27 de mayo de 2008
FINANCIACIÓN MEDICAMENTOS: Financiación selectiva. Procedimiento de obtención de la financiación y procedimientos de revisión de precio. Reconocimiento innovación galenica. Precios de referencia.
Maria Cedó Perpinyà
Abogada.
29 de mayo de 2008
FARMACOVIGILANCIA: Concepto y obligaciones del titular de la autorización de comercialización y del responsable de farmacovigilancia. Sistema Español de Farmacovigilanica. Modificación de la autorización por motivos de farmacovigilancia. Estudios post-autorización. Especial incidencia en las nuevas obligaciones establecidas por el Real Decreto Farmacovigilancia 1344/2007.
Lídia Cánovas
RPN.
3 de junio de 2008
CONTRATOS EN EL ÁMBITO FARMACÉUTICO: Contratos de licencia y de distribución de medicamentos: licencia, co-desenvolupamiento, distribución, co-marketing, co-promoción; principales puntos de negociación y cláusulas más relevantes.
Marta Pons Vall
Abogado.
5 de junio de 2008
COMPETENCIA E INDUSTRIA FARMACÉUTICA: Importaciones paralelas (cuotas, dual/free pricing venta directa a farmacias), negativas de suministro, descuentos; trazabilidad.
Laura Poncela Vallejo
Solvay Pharma
10 de junio de 2008
PRODUCTOS SANITARIOS: Tipología y requisitos comercialización. Promoción. Requisitos y procedimiento financiación. Código de Conducto FENIN.
Rosina Fernández Vázquez
Abogada.
12 de junio de 2008
ALEGACIONES NUTRICIONALES: Complementos alimenticios Productos Frontera Productos Dietéticos Alimentos: alegaciones nutricionales (reglamento 1924/2006) - Plantas Medicinales.
Margot Subirats Espinalt
Abogada.
19 de junio de 2008
RESPONSABILIDAD PRODUCTOS DEFECTUOSOS: Normativa general y específica medicamentos y productos sanitarios. Jurisprudencia reciente.
Xavier Molinero Bernades
Abogado.
Más información: 93 601 12 35 y 93 496 18 80 (Ext. 235-367).